Сертификат ISO 13485 на сайте https://spb.stroyurist.ru/services/certification/iso-13485/

Сертификат ISO 13485 на сайте https://spb.stroyurist.ru/services/certification/iso-13485/

Отрасль по производству медицинских товаров (инструменты, оборудование, расходные материалы) одна из самых сложных. К ней предъявляется огромное количество требований. Поэтому чтобы унифицировать стандарты был разработан международный эталон. Его принято классифицировать, как ISO 13485 и создан он на базе небезызвестной ISO9001.

Этот стандарт полностью регламентирует процесс от закупки и выбора сырья, до технологии и процесса реализации медицинских товаров. Получение сертификата ISO 13485 не является обязательным в России. Однако, его наличие повышает уровень доверия со стороны иностранных покупателей. Наконец, упрощает поиски партнеров, дистрибьюторов за рубежом.

Что дает бизнес-предприятию сертификат ISO 13485?

В России принят аналог международного стандарта ГОСТ ИСО 13485-2011. Последние четыре цифры указывают год редакции. Однако, если компания планирует выходить на международные рынки, то получение международного сертификата необходимо. Например, в США или в странах ЕС вовсе не пропустят медицинские изделия без ISO13485. Среди возможностей, которые дает документ – это:

  • Выход на международный рынок и возможность свободной конкуренции с другими предприятиями на равных.
  • Обеспечение высокого качества выпускаемых изделий, надежности. Это повышает уровень доверия, а также репутации фирмы.
  • Сокращение издержек в производственном процессе. Благодаря введенным стандартам понижается уровень брака, ошибок в технологической работе и т. д.
  • Удается оптимизировать рабочие процессы, сделать их более рациональными и экономичными.
  • Увеличивается лояльность со стороны покупателей, легче привлечь новых клиентов. А это напрямую сказывается на благополучии производителя.

Чтобы оформить сертификат вам необходимо предварительно подготовиться и обратиться в соответствующую компанию. Проще получить сертификат ISO 13485 за один день в СПб, обратившись на https://spb.stroyurist.ru/services/certification/iso-13485/ в компанию «СтройЮрист». Богатый опыт специалистов в области сертификации позволит урегулировать все проблемные вопросы.

Кому необходимо сертификат ИСО-13485?

Как говорилось выше, в первую очередь тем компаниям, которые занимаются выпуском медицинской техники, оборудования и прочих товаров. Также данный сертификат потребуется фирмам, которые разрабатывают ПО для медицинских учреждений, занимаются управленческой деятельностью или ведут проектирование медицинского оборудования.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Related Post

Adblock
detector